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針對有源醫療器械注冊檢驗來說,GB9706.1標準適用及2020版標準要求是熱門問題之一,我們將高頻問題匯總成文,供各朋友們參考使用。
GB9706.1-2020 《醫用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》第15.4.3.4章節,規定了電氣設備中,涉及“鋰蓄電池”的內容——“……鋰蓄電池應符合GB/T 28164的要求。”這個條款,規定了醫用電氣設備中,電池需要達到的質量要求。
深圳鋰電池公司還是比較多的,像聚合物軟包鋰電池、磷酸鐵鋰電池、鎳氫電池的生產公司現階段來說是數都數不過來的,每個廠家的核心點和重點業務都有所不同,目前市場上的鋰電池公司又分為電芯廠家跟鋰電池PACK廠家,目前市場上的鋰電池公司種類繁多,品牌魚龍混雜
以往,電池出口至歐盟市場時,由于缺乏更具體的標準,往往只能采用較為寬泛的CE-EMC標準進行測試。但現在,歐盟已經制定了專門的電池法規,這些法規對不同類型的電池提出了更為細致和嚴格的要求。
日前,國家新能源汽車技術創新中心攜“氫燃料動力電池汽車動力平臺”和“高性能新型兩擋電驅動總成”兩項技術創新成果亮相“2019年全國科技活動周暨北京科技周”。據現場工作
寧德時代受益于政策保護以及新能源汽車行業的發展,成立僅十年便進入到全球動力電池市場的第一梯隊,并在2017-2019年期間位居全球首位,市占率保持在20%以上。在國內市場中,寧德時代市占率接近50%,是當之無愧的行業龍頭。營業收入在2019年達到458億,近五年CAGR達到121%,客戶涵蓋乘用車、客車、專用車領域的國內外知名廠商,業務觸角遍及全球。
根據國務院《關于調整工業產品生產許可證管理目錄和試行簡化審批程序的決定》(國發(2017)34號),電動自行車產品由生產許可證轉為實施強制性產品認證(簡稱CCC認證)管理,自2018年8月1日開始實施。
鋰電池成型之前的生產工序很多,就其大者,循著這樣一條線路:前驅體材料→電芯組件→鋰電芯→鋰離子電池/電池組。在行業內,有多個廠家從事同一生產,也有一個廠家從事多種生產。